我国制定的MA医疗器械国际通用代码登陆欧洲医疗制造市场

发表时间:2022-07-15 13:54

  近日,由欧洲牙科工业协会(FIDE)指导,德国牙科工业协会(VDDI)举办的“UDI”的年度技术研讨会在德国举行。会上,德国发码机构欧洲数据委员会(EDC)Harald Oehlmann博士向与会代表详细介绍了由我国中关村工信二维码技术研究院制定的MA-UDI的申请应用,引起代表们的广泛关注。他们认为,“MA-UDI代码简洁、明确,非常容易处理,登记流程也很友好,可满足国际用户医疗器械产品进入中国的合规要求。”


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  当今,国际竞争从产品向知识产权以及技术标准等更深层次发展,数字世界规则的主导权和标准话语权正在成为发达经济体竞争的战略制高点。2018年8月,我国成功建立首家设立在中国的全球代码发行机构(发行机构代码为MA),实现了在基础信息资源领域中国标准全球化的突破,结束了我国标识代码领域长期依赖国外技术体系的历史。

  中关村工信二维码技术研究院(简称:中码院)是经国际标准化组织(ISO)、欧洲标准委员会(CEN)、国际自动识别与移动技术协会(AIM)三大国际组织批准认可的全球代码发行机构,全球发行代码根节点为MA。在全球化的大背景下,MA-UDI在国际数据框架和数据结构方面具有显著优势,作为“医疗器械国际通用语言”的UDI在全球范围内逐步应用也是必然趋势。中码院致力为促进国际合作间经济要素有序自由流动、资源高效配置和市场深度融合提供更加稳定、可靠的符号体系和技术保障。

  据了解,VIDD是欧洲牙科工业协会(FIDE)的德国成员,于1916年6月24日在柏林成立,自1969年1月起在科隆落户。如今,FIDE的成员包括近200家德国牙科医疗和牙科技术产品制造商。


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